国内脑机接口多款产品进入临床与审评审批阶段

国内脑机接口技术正加速走出实验室迈向临床应用，博睿康获批三类医疗器械后已开出全球首张侵入式临床处方辅助瘫痪患者。上海目前另有5款三类产品处于临床试验与审评阶段，并通过iBRAIN脑电数据联盟破解多中心数据共享难题。行业当前仍在持续攻坚概念验证、多中心临床与注册审批等关键环节。

国内脑机接口技术加速从实验室迈向临床与市场应用，多款侵入式与非侵入式产品正推进临床试验和注册审评。博睿康相关产品已获批三类医疗器械并由复旦大学附属华山医院开出临床处方，上海目前还有5款三类产品处于临床试验和审评审批阶段。行业正依托脑电数据联盟破解数据孤岛，并围绕概念验证平台、研究型病房及检验标准建设全流程产业生态。